药品进口报关代理公司药品进口报关代理公司药品进口报关代理公司药品进口报关代理公司药品进口报关代理公司药品进口报关代理公司药品进口报关代理公司药品进口报关代理公司药品进口报关代理公司药品进口报关代理公司 万众一心,想**未来 万享供应链管理(上海)有限公司——打造**进口门到门,中国排名靠前品牌! Tel:(邹鑫芳) QQ(微信):1789542867 申请药品 高标准 认证的生产企业,应报送相关材料;(食品)药品监督管理部门受理或者不予受理药品高标准认证申请的,应当出具加盖本部门受理**印章并注明日期的《受理通知书》或者《不予受理通知书》;(食品)药品监督管理部门自受理之日起20个工作日内对申请材料进行技术审查;(食品)药品监督管理部门对经技术审查符合要求的认证申请,20个工作日内制定现场检查方案,制定方案后20个工作日内通知申请企业并实施现场检查; 一:进口药品 1、为规范药品进口备案、报关和口岸检验工作,保证进口药品的质量,根据《*人民共和国药品管理法》、《*人民共和国海关法》、《*人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《海关法》、《药品管理法实施条例》)及相关法律法规的规定,制定本办法。 2、药品的进口备案、报关、口岸检验以及进口,适用本办法。 3、药品必须经由**批准的允许药品进口的口岸进口。 4、本办法所称进口备案,是指进口单位向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门(以下称口岸药品监督管理局)申请《进口药品通关单》的过程。麻*药 品、精*药品进口备案,是指进口单位向口岸药品监督管理局申请《进口药品口岸检验通知书》的过程。 5、本办法所称口岸检验,是指国家食品药品监督管理局确定的药品检验机构(以下称口岸药品检验所)对抵达口岸的进口药品依法实施的检验工作。 6、进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》),或者《进口药品批件》后,方可进口备案和口岸检验手 续。进口麻*药品、精*药品,还必须取得国家食品药品监督管理局核发的麻*药品、精*药品《进口准许证》。 7、进口单位持《进口药品通关单》向海关申报,海关凭口岸药品监督管理局出具的《进口药品通关单》,进口药品的报关验放手续。进口麻*药品、精*药品,海关凭国家食品药品监督管理局核发的麻*药品、精*药品《进口准许证》报关验放手续。 8、国家食品药品监督管理局会同海关总署制定、修订、公布进口药品目录。 (一)**药品监督管理部门规定的生物制品;? (二)**在中国销售的药品;? (三)**规定的其他药品。 三、药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行。无《进口药品通关单》的,海关不得放行。口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照**药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验